Une erreur de diagnostic? Enjeux d'une harmonisation des régimes canadien et états-unien d'approbation des nouveaux médicaments

Auteur

Jacques Saint-Amant

Organisation

Option consommateurs

Publié

2006

Résumé

Le processus d'approbation des médicaments d'ordonnance constitue dès lors un cas intéressant en matière de mise au point d'un mécanisme réglementaire «intelligent» au Canada. Il avait d'ailleurs fait l'objet en 2004 d'une attention particulière de la part du Comité consultatif externe sur la réglementation intelligente mis en place par le gouvernement du Canada. Si l'ampleur et la complexité des enjeux contribuent en soi à faire du régime d'approbation des médicaments un cas d'espèce, l'analyse sera d'autant plus substantielle que de nombreux travaux ont déjà documenté certaines lacunes dont souffriraient les régimes canadien et états-unien. Il existe par ailleurs suffisamment de similitudes et de différences entre ces deux régimes pour qu'une comparaison soit significative. Enfin, l'intégration entre les deux marchés permet d'envisager de manière réaliste le type de scénario qui nous intéressera ici. Il s'agit de sauver des vies: l'objectif fait l'unanimité. Les manières suscitent davantage de controverse. Faut-il faire plus vite, ou plus prudemment? Doit-on tout contrôler, ou peut-on s'en remettre à d'autres? Au fond, le cadre réglementaire actuel en matière d'agrément des médicaments d'ordonnance réalise-t-il les objectifs pour lesquels on l'a créé? Beaucoup croient que non, mais pour des raisons fort différentes: leur diagnostic, et par conséquent le traitement qu'ils recommandent, varient donc considérablement.

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Recherche subventionnée par le BC
Cette recherche a reçu du soutien financier dans le cadre du Programme de contributions du Bureau de la consommation.

Renseignements

Source: Répertoire de la recherche sur les politiques en consommation